Mỗi tuýp 5g kem bôi da chứa:
Hoạt chất: Acyclovir 250mg.
Tá dược: Vaselin, emulcire 61 WL 2659, cremophor A6, polysorbat 80, parafin lỏng, propylen glycol, dimethicon 350, nước tinh khiết vừa đủ 5g.

Chỉ định
Thuốc Acyclovir Stada Cream được dùng điều trị nhiễm virus Herpes simplex ở da bao gồm Herpes môi, Herpes sinh dục khởi phát và tái phát.

Dược lực học
Acyclovir là một chất tương tự nucleosid purin tổng hợp với hoạt tính ức chế in vitro và vivo virus Herpes simplex type 1 (HSV-1), typ 2 (HSV-2) và virus Varicella-zoster (VZV).
Hoạt tính ức chế của acyclovir chọn lọc cao do ái lực của nó đối với enzyme thymidine kinase (TK) được mã hóa bởi HSV và VZV. Enzym này biến đổi Acyclovir thành Acyclovir monophosphate, một chất tương tự nucleotid. Monophosphat được biến đổi tiếp thành diphosphat bởi guanylate kinase của tế bào và thành triphosphat bởi một số enzym tế bào. In vitro, Acyclovir triphosphat làm dừng sự sao chép DNA của virus Herpes. Quá trình này xảy ra theo 3 cách:

• Ức chế cạnh tranh với DNA polymerase của virus.
• Gắn kết và kết thúc chuỗi DNA của virus.
• Bất hoạt DNA polymerase của virus.

Hoạt tính kháng HSV của Acyclovir tốt hơn kháng VZV do quá trình phosphoryl hóa của nó hiệu quả hơn bởi enzym TK của virus.

Dược động học
Sự hấp thu toàn thân của Acyclovir dùng ngoài da rất thấp nên nồng độ thuốc trong máu ở dưới giới hạn phát hiện. Do đó, không thể xác định các thông số dược động học về sinh khả dụng của Acyclovir dùng ngoài da. Acyclovir dùng ngoài da không gây độc tính do thuốc không vào được hệ thống tuần hoàn.

Cách dùng
Thuốc Acyclovir Stada Cream chỉ được sử dụng bôi ngoài da.

Liều dùng
Hãy theo các chỉ dẫn dưới dây trừ khi có bác sĩ kê toa Acyclovir Stada Cream. Hãy thực hiện đúng những chỉ dẫn này và/hay những chỉ dẫn của bác sĩ để đạt hiệu quả và an toàn trong trị liệu với thuốc Acyclovir Stada Cream.

• Thoa một lớp kem mỏng lên vùng da bị tổn thương và kế cận 5 lần/ngày, cách nhau mỗi 4 giờ.
• Điều trị liên tục trong 5 ngày, tiếp tục điều trị thêm 5 ngày nữa nếu vết thương chưa lành hẳn.
• Khi thoa thuốc Acyclovir Stada Cream, phải thoa không chỉ những vùng có dấu hiệu nhiễm herpes thấy được (phồng rộp, sưng tấy, đỏ) mà cả những vùng kế cận.
• Phải nhớ rửa sạch tay cả trước và sau khi bôi thuốc để tránh bội nhiễm cho vùng da bị tổn thương hoặc lây virus đến các vùng da khác chưa bị nhiễm.

Lưu ý
Để có đáp ứng tốt nhất, điều trị bằng thuốc Acyclovir Stada Cream nên bắt đầu càng sớm càng tốt, như ngay khi có dấu hiệu đầu tiên của herpes (phồng rộp, ngứa, khó chịu, đỏ).
Thời gian điều trị: Bác sĩ sẽ quyết định nên tiếp tục sử dụng thuốc Acyclovir Stada® Cream 5G trong bao lâu. Thông thường, điều trị liên tục trong 5 ngày nhưng tùy theo cá nhân và tiếp tục cho đến khi các vết phồng đóng mày hay lành hẳn. Tuy nhiên, thời gian điều trị không quá 10 ngày.

 Làm gì khi dùng quá liều?
Quá liều hầu như không xảy ra nếu dùng kem tại chỗ như chỉ định. Không có báo cáo liên quan đến quá liều Acyclovir dạng kem.

Làm gì khi quên 1 liều?
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc Acyclovir Stada Cream. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Acyclovir Stada Cream, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Thoa thuốc Acyclovir Stada Cream có thể có cảm giác nóng, kim châm thoáng qua ở vùng da điều trị. Thỉnh thoảng bị đỏ, khô, đóng vảy ở vùng da điều trị.
Hiếm gặp các phản ứng da (viêm da tiếp xúc) sau khi dùng thuốc Acyclovir Stada Cream. Thử nghiệm về khả năng gây dị ứng da của thuốc đã chứng minh phần lớn các phản ứng da là do tá dược hơn là do hoạt chất Acyclovir. Có thể bị đau do viêm da tiếp xúc nếu các tác dụng phụ trên xảy ra rõ rệt và trên vùng da rộng hơn vùng da được điều trị bằng kem thuốc.
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định:
Không dùng Thuốc Acyclovir Stada Cream cho người quá mẫn cảm với Acyclovir, Valacyclovir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Hãy báo cho bác sĩ biết trước khi bắt đầu trị liệu nếu như bị tổn thương hệ miễn dịch nghiêm trọng (nghĩa là hệ thống miễn dịch cơ thể bị suy yếu nghiêm trọng).

Thận trọng khi sử dụng

• Việc điều trị bắt đầu càng sớm càng tốt ngay sau khi bị nhiễm, tốt nhất là trong giai đoạn tiền triệu chứng hay tổn thương đầu tiên xuất hiện.
• Bệnh nhân nên rửa tay trước và sau khi thoa thuốc, tránh cọ xát vào vết thương khi không cần thiết hoặc dùng khăn lau để tránh làm nặng thêm hay lây truyền nhiễm trùng. Không thoa kem lên niêm mạc như bên trong miệng, âm đạo hoặc mắt. Cẩn trọng tránh tiếp xúc thuốc vào mắt.
• Không dùng cho bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch như bị nhiễmHIV, ghép tủy xương hay điều trị ung thư, trừ khi có lời khuyên của bác sĩ.
• Hướng dẫn bệnh nhân tránh tiếp xúc gần với những người có các dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm Herpes simplex. Chưa có bằng chứng về việc sử dụng Acyclovir dùng ngoài sẽ ngăn ngừa được sự truyền nhiễm HSV cho người khác.
• Tính an toàn và hiệu quả khi dùng Acyclovir dạng kem ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác minh.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có báo cáo.

Thời kỳ thai kỳ
Chưa có những thông tin về hiệu quả sử dụng kem Acyclovir Stada® Cream 5G trong thời kỳ mang thai ở người.

Thời kỳ cho con bú
Mặc dù chưa biết Acyclovir Stada Cream có được phân phối vào sữa mẹ sau khi dùng tại chỗ hay không nhưng khi dùng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch thuốc này được phân phối vào sữa mẹ. Do đó, nên dùng thận trọng Acyclovir Stada Cream ở phụ nữ cho con bú. Người mẹ có những tổn thương do bệnh herpes khởi phát ở gần hoặc trên ngực nên tránh cho con bú.

Tương tác thuốc
Không xảy ra sự tương tác với các thuốc khác đối với Acyclovir Stada Cream dùng ngoài.

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C. Để xa tầm tay trẻ em.