Mỗi tuýp 10g thuốc gel bôi da chứa: Diclofenac diethylamin 0.116g, tá dược vừa đủ 10g.
Mỗi tuýp 20g thuốc gel bôi da chứa: Diclofenac diethylamin 0.232g, tá dược vừa đủ 10g.
Mỗi tuýp 30g thuốc gel bôi da chứa: Diclofenac diethylamin 0.348g, tá dược vừa đủ 10g.
Tá dược: Propylen glycol, methyl hydroxybenzoat, carbomer, triethanolamin, cồn 96%, nước tinh khiết.

Công dụng (Chỉ định)
Giảm triệu chứng đau và viêm tại chỗ trong các trường hợp:
- Chấn thương ở gân, dây chằng, cơ và khớp như bong gân, trật khớp và vết bầm.
- Điều trị tại chỗ chứng thấp khớp ở mô mềm.
Nên xem xét lại việc điều trị sau 14 ngày cho các trường hợp trên.
Trong trường hợp dùng điều trị bệnh viêm khớp mãn tính các xương khớp bề mặt như đầu gối, nên xem xét lại việc điều trị sau 4 tuần.

Dược lực học
Diclofenac STADA Gel là một thuốc giảm đau, kháng viêm không steroid, được sử dụng ngoài da. Thuốc có tác dụng làm dịu và mát da nhờ chất nền có nước và cồn.
Diclofenac tác động bằng cách ức chế tác động cyclooxygenase (COX) hiện diện trong cơ thể. Cyclooxygenase có liên quan đến quá trình tổng hợp các chất hoá học khác nhau trong cơ thể, một vài chất trong số đó được biết đến như các prostaglandin.
Các prostaglandin do cơ thể sản sinh trong đáp ứng với tổn thương, trong các điều kiện bệnh lý và tình trạng gây đau, sưng và viêm. Diclofenac ức chế quá trình sinh tổng hợp của những prostaglandin này và do đó có hiệu quả giảm đau và kháng viêm.

Dược động học
Khoảng 10% liều dùng diclofenac được hấp thu toàn thân sau khi dùng tại chỗ 4 lần mỗi ngày trong 7 ngày. Tỉ lệ gắn kết protein rất cao (99%). Chuyển hóa của diclofenac khi dùng tại chỗ tương tự khi dùng đường uống tạo thành các chất chuyển hóa có gốc phenol, hai trong số đó có hoạt tính sinh học. Tuy nhiên, khi dùng tại chỗ, diclofenac và các chất chuyển hóa của nó hiện diện trong huyết tương với một lượng quá nhỏ nên không thể định lượng các chất chuyển hóa đặc hiệu. Thời gian bán thải trong huyết tương từ 1 - 2 giờ và các chất chuyển hóa là từ 1 – 3 giờ. Thời gian để đạt nồng độ đỉnh khoảng 4.5 - 8 giờ và nồng độ đỉnh trong huyết tương là 4 – 5ng/ml. Diclofenac và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.

Cách dùng - Liều dùng
Người lớn:
Diclofenac STADA Gel được bôi nhẹ lên da. Bôi thuốc mỗi lần từ 2 - 4g x 3 - 4 lần/ngày, tùy thuộc vào kích thước của vùng bị đau.

Trẻ em:
Diclofenac STADA Gel không được khuyến cáo dùng cho trẻ em do liều dùng và chỉ định nhóm thuốc này cho trẻ em chưa được xác lập.

Quá liều
Không thấy biểu hiện quá liều khi sử dụng Diclofenac STADA Gel vì thuốc được hấp thu toàn thân thấp. Trong trường hợp vô tình uống vào, dẫn đến gây các tác dụng phụ toàn thân nghiêm trọng, nên áp dụng các cách xử trí thông thường trong điều trị ngộ độc các thuốc kháng viêm không steroid.

- Các chế phẩm dùng ngoài chứa diclofenac như cao và gel có thể gây ra phản ứng tại nơi bôi thuốc.
- Kích ứng da hoặc phản ứng liên quan đến da.
- Viêm da tiếp xúc, phát ban, khô da hoặc tróc vảy.
- Phản ứng bất thường ở da với ánh sáng, thường là phát ban (nhạy cảm ánh sáng).
- Nếu bôi Diclofenac STADA Gel lên vùng da diện rộng và trong thời gian dài, không loại trừ khả năng gây tác dụng phụ toàn thân.

Chống chỉ định
Quá mẫn với diclofenac, acid acetylsalicylic hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng
- Thuốc chỉ được dùng ngoài da, tránh bôi vào mắt hoặc các niêm mạc.
- Nên rửa sạch tay sau khi bôi thuốc trừ khi đang điều trị ở tay.
- Không nên bôi thuốc lên vết thương hở, vùng bị viêm nhiễm hoặc vùng viêm da tróc vẩy.
- Phản ứng nhạy cảm như sốc phản vệ có thể xảy ra ở những bệnh nhân chưa từng dùng diclofenac trước đó. Thận trọng khi dùng ở những bệnh nhân có aspirin triad.

Thai kỳ và cho con bú
Phụ nữ có thai:
Tránh sử dụng ở qúy 3 của thai kỳ vì thuốc có khả năng làm đóng sớm ống động mạch. Tránh dùng ở những ngày cuối của thai kỳ vì có thể làm trì hoãn sự chuyển dạ hoặc quá trình sinh con.

Phụ nữ cho con bú:
Chưa có nghiên cứu việc sử dụng diclofenac diethylamin gel cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác với các thuốc khác
- Không có tương tác nào giữa diclofenac diethylamin gel và các thuốc khác được báo cáo. Tuy nhiên, không nên dùng Diclofenac STADA Gel kết hợp với các thuốc có chứa diclofenac và nên thận trọng khi dùng kết hợp với các thuốc kháng viêm không steroid đường uống vì có thể làm tăng nguy cơ gây tác dụng phụ.
- An toàn và hiệu quả khi dùng đồng thời diclofenac diethylamin gel với các chế phẩm dùng tại chỗ (như kem chống nắng, mỹ phẩm, thuốc dùng ngoài khác) chưa được biết đến.

Trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.