Thành phần Dược chất: - 1 ml dung dịch có chứa: 0,5 mg xylometazolin hydrochlorid - 1 giọt có chứa: 0,025 mg xylometazolin hydrochlorid Tá dược: dinatri phosphat dodecahydrat, natri dihydrogen phosphat monohydrat, natri chlorid, sorbitol, dinatn edetat, dung dịch benzalkonium chlorid, nước tinh khiết

CHỈ ĐỊNH Điều trị hỗ trợ: - Viêm xoang cấp hoặc cơn cấp trong viêm xoang mạn; - Viêm mũi đị ứng. - Xylobalan 0,05% được chỉ định sử dụng cho trẻ em từ 6 đến 12 tuổi. Dược lực học Nhóm dược điều trị: Thuốc làm thông mũi và các chế phâm tác dụng tại chỗ dành cho mũi khác; thuốc giống thần kinh giao cảm dạng đơn chất. Ma ATC: RO1A A07 Xylometazolin là một amin giống thần kinh giao cảm thuộc nhóm imidazol. Thuốc tác động trực tiếp trên các receptor ơ-adrenergIc. Khi sử dụng trên niêm mạc mũi, Xylobalan 0,05% gây ra co mạch, giảm phù nề, giảm sung huyết niêm mạc mũi-hầu và giảm chất tiết. Dược động học Xylometazolin bắt đầu có tác dụng trong vòng 5-10 phút và tác dụng kéo dài trong 10 tiếng. Khi sử dụng trên niêm mạc mũi, Xylobalan 0,05% gây ra co mạch tại chỗ. Thuốc thường không hấp thu được một lượng có thể gây tác dụng lâm sàng vào cơ thể và không gây ra tác dụng toàn thân.

Cách dùng Nhỏ mũi. Liều dùng: - Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: - Nhỏ 1-2 giọt cho mỗi bên mũi một lần, 1-2 lần mỗi ngày, mỗi lần cách nhau 8-10 tiếng. Không được sử dụng quá 2 liều cho mỗi bên mũi một ngày. - Không nên sử dụng Xylobalan 0,05% quá 3-5 ngày liên tiếp. - Vì lí do vệ sinh, mỗi lọ thuốc chỉ nên dùng cho một bệnh nhân. QUÁ LIÊU VÀ CÁCH XỬ TRÍ Chưa có trường hợp quá liều ở người lớn nào được báo cáo. Quá liều ở trẻ em hiếm khi xay ra. Truong hop qua liều hoặc uông nhằm thuốc, đặc biệt ở trẻ em, có thể Xảy ra các triệu chứng sau: tim đập nhanh và bat thường, huyết ááp tăng, ngú gà, suy hô hấp hoặc thở bất thường, suy giảm ý thức. Ở trẻ em có thê xảy ra an thần quá mức. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nên điều trị triệu chứng.

Tác dụng không mong muốn Các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng sản phẩm: (Rất hiếm gặp: < 1/10.000) - Rối loạn hệ miễn dịch Rất hiếm gặp: phủ mạch, khó thở, - Rối loạn thần kinh trung ương Rất hiếm gặp: đau đầu, buồn ngủ. - Rối loạn mắt Rất hiếm gặp: suy giảm thị lực. - Rối loạn tim Rất hiếm gặp: trống ngực, tim đập nhanh. - Rối loạn mạch Rất hiếm gặp: huyết áp cao (đặc biệt ở những người có rối loạn tim mạch). - Rối loạn tiêu hóa Rất hiếm gặp: buồn nôn. - Các rối loạn thông thường và tình trạng tại nơi sử dụng thuốc Rất hiếm gặp: suy nhược, mệt mỏi - Tại chỗ: các tình trạng sau có thể xảy ra: kích thích niêm mạc mũi, khô niêm mạc mũi, cảm giác bỏng rát ở mũi và họng, hắt hơi. - Sử dụng sản phẩm dài hơn thời gian khuyến cáo và/hoặc liều cao hơn khuyến cáo có thể gây ra viêm mũi thứ phát do thuốc (rhinitis medicamentosa). Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

CHÓNG CHỈ ĐỊNH - Mẫn cảm với xylometazolin hydrochlorid hoặc với bắt kỳ tá được nào của thuốc, - Không dùng cho bệnh nhân sau khi phẫu thuật cắt bỏ tuyến yên hoặc phẫu thuật bộc lộ màng cứng. - Viêm mũi teo. CÁC CẢNH BẢO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG Xylobalan 0,05% được dành cho trẻ em trên 6 tuôi. Không được sử dụng cho trẻ nhỏ hơn. Đối với trẻ nhỏ, có thể xảy ra kích động hoặc khó ngủ. Nếu có các triệu chứng này, cần ngừng thuốc ngay lập tức. Cũng như các thuốc tác dụng giống thần kinh giao cảm khác, nên đặc biệt thận trọng khi sử dụng Xylobalan 0,05% cho những bệnh nhân tang nhạy cảm với các tác nhân giống thần kinh giao cam,biểu hiện bằng mất ngủ, hoa mắt, run, loạn nhịp tim và huyếtáp cao. Không sử dụng thuốc cho nhũng bệnh nhân viêm mũi mạn tính hoặc viêm mũi vận mạch do họ có xu hướng dùng thuốc nhiều hơn 5 ngày. Sử dựng thuốc dài hơn thời gian khuyến cáo có thể gây ra giãn mạch đội ngược và do đó cả viêm mũi thứ phát do thudc (rhinitis medicamentosa). ). Nguyén nhân của bệnh lý này rất có khả năng là do ức chế giải phóng noradrenalin từ đầu dây thần kinh bằng cách kích thích các receptor œ2 trước synap. Thận trọng khí dùng cho những bệnh nhân tăng huyếtáp động mạch, đau thất ngực và các rồi loạn tim mạch khác, bệnh nhân đái tháo đường, glaucom góc hẹp, tăng sản tuyến tiền liệt hoặc cường giáp. Không sử dụng quá liều khuyến cáo. Không nên sử dụng Xvlobalan 0,05% trong thời gian điều trị bằng các thuốc ức chế monoamin oxidase (MAOT) và thuốc chống tram cam ba vòng (Xem phần Tương tác thuốc). Do thành phan benzalkonium chlorid, thuốc có thể gây kích thích niêm mạc mũi. TƯƠNG TÁC THUỐC VÀ CÁC TƯƠNG TÁC KHÁC Đã có báo cáo về các ca tương tác giữa xylometazolin với các thuốc chỗng tram cam baVòng và thuốc ức chế monoamin oxidase (MAOI). Không được sử dụng sản phẩm trong quá trình điều trị bằng các thuốc này. Tránh sử dụng đồng thời xylometazolin với các thuốc giống thần kinh giao cảm khác (ví dụ: ephedrin, pseudoephedrin) do tác dụng hiệp đồng, TÁC ĐỘNG LÊN KHẢ NĂNG SINH SẢN, SỬ DỤNG TRONG THỜI KỲ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ Không áp dụng. TÁC ĐỘNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Thận trọng vì thuốc có tác dụng phụ đau đầu, buồn ngủ, suy giảm thị lực.

Bảo quản Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, trong bao bì kín tránh ánh sáng. Sau khi mở nắp, lọ thuốc được bảo quản trong bao bì gốc tránh ánh sáng và ở nhiệt độ dưới 30°C. Không dùng thuốc quá thời hạn 6 tuần sau khi mở lọ lần dau. Đề xa tầm tay trẻ em.