Thành phần
Trong mỗi đơn vị đóng gói Augxicine 250mg/31,25mg chứa:
Amoxicillin
Dược chất: (dạng amoxicilin trihydrat): hàm lượng 250mg. Acid clavulanic( kali clavulanat kết hợp Silicon dioxide) với hàm lượng 31,25mg
Tá dược: Crospovidon, aspartam, bột talc,aerosil, manitol, natri benzoat, chất tạo hương, chất tạo mùi.
Amoxicillin
Dược chất: (dạng amoxicilin trihydrat): hàm lượng 250mg. Acid clavulanic( kali clavulanat kết hợp Silicon dioxide) với hàm lượng 31,25mg
Tá dược: Crospovidon, aspartam, bột talc,aerosil, manitol, natri benzoat, chất tạo hương, chất tạo mùi.
Công dụng-chỉ định
Chỉ định:
Dược động học
Thuốc hấp thu qua đường uống. sau khi uống thuốc khoảng 60 -120 phút thì thuốc đạt nồng độ tối đa trong huyết tương. Khả năng hấp thu của thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, tốt nhất người dùng nên uống thuốc trước bữa ăn.
Sinh khả dụng của amoxicillin là 90% và thời gian thải trừ là 60-120 phút. Sinh khả dụng của acid clavulanic là 75% và thời gian thải trừ là 60 phút.
- Nhiễm khuẩn hô hấp trên: viêm xoang, viêm tai giữa không đáp ứng với loại kháng sinh trước.
- Nhiễm khuẩn hô hấp dưới gây ra do chủng Branhamella catarrhalis hay influenzae sinh enzym beta – lactamase.
- Viêm phổi, viêm phế quản cấp và mạn.
- Nhiễm khuẩn tiết niệu – sinh dục như viêm bàng quang, bể thận, đường niệu, đường sinh dục nam , nữ do Coli, Klebsiella và Enterobacter.
- Nhiễm khuẩn da, các tình trạng áp xe, nhiễm khuẩn các vết thương.
- Nhiễm khuẩn xương và khớp: viêm các khớp xương.
- Nhiễm khuẩn nha khoa: áp xe ổ răng.
Dược động học
Thuốc hấp thu qua đường uống. sau khi uống thuốc khoảng 60 -120 phút thì thuốc đạt nồng độ tối đa trong huyết tương. Khả năng hấp thu của thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, tốt nhất người dùng nên uống thuốc trước bữa ăn.
Sinh khả dụng của amoxicillin là 90% và thời gian thải trừ là 60-120 phút. Sinh khả dụng của acid clavulanic là 75% và thời gian thải trừ là 60 phút.
Cách dùng
Liều dùng
Trẻ em 30 tháng tuổi, thận bình thường về chức năng: 80mg/kg/ngày ,ngày chia 3 lần, 1 ngày không quá 3g.
Trẻ > 30 tháng tuổi có bệnh suy thận: dựa vào độ thanh thải creatinin để điều chỉnh liều. Độ thanh thải:
Người lớn
Cách dùng
Xử trí quá liều
Chú ý sử dụng thuốc đầy đủ theo hướng dẫn. Khi quên 1 liều thì uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều quên, tuyệt đối không tự ý gấp đôi liều.
Trẻ em 30 tháng tuổi, thận bình thường về chức năng: 80mg/kg/ngày ,ngày chia 3 lần, 1 ngày không quá 3g.
Trẻ > 30 tháng tuổi có bệnh suy thận: dựa vào độ thanh thải creatinin để điều chỉnh liều. Độ thanh thải:
- Lớn hơn 30ml/phút: không cần phải điều chỉnh.
- Từ 10 đến 30ml/phút: ngày chia 2 lần, không quá 15mg/kg cân nặng.
- Nhỏ hơn 10ml/phút : trong một ngày không dùng quá 15mg/kg cân nặng.
- Thẩm phân máu: 15mg/kg cân nặng/ngày: thêm 15mg/kg cân nặng trong và sau khi thẩm phân máu.
Người lớn
- Sử dụng liều lượng 250mg/lần. cách 8 giờ/lần.
- Nhiễm khuẩn nặng và nhiễm khuẩn đường hô hấp: 500mg cách 8 giờ/lần, dùng trong 5 ngày.
Cách dùng
- Thuốc được đóng dạng bột pha hỗn dịch uống, ta sử dụng thuốc pha với lượng nước phù hợp thành dạng hỗn dịch sau đấy uống. Không dùng thuốc qua đường khác như hít, tiêm. Pha lần nào sử dụng lần đó tránh uống 1 liều thuốc nhiều lần.
- Uống thuốc vào ngay trước bữa ăn do sự giảm dung nạp ở dạ dày- ruột của thuốc. Không dùng thuốc quá 14 ngày, phải xem xét tác dụng, điều chỉnh, thay đổi hợp lí.
Xử trí quá liều
- Vì thuốc được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao nên khi quá liều không gây ra tai biến nghiêm trọng. Tuy nhiên, cần tuân thủ liều thuốc được chỉ định, hạn chế tối đa việc quá liều.
- Tùy thuộc khả năng mẫn cảm của từng đối tượng mà các phản ứng cấp có thể xảy ra. Do thành phần chứa kali clavulanat nên khi quá liều gây tăng nồng độ kali trong máu, cần thận trọng trên bệnh nhân bệnh tim mạch.
- Sử dụng biện pháp như gây nôn, rửa dạ dày,…để đưa thuốc ra khỏi cơ thể. Khi thuốc vào tuần hoàn có thể dùng phương pháp thẩm phân máu.
Chú ý sử dụng thuốc đầy đủ theo hướng dẫn. Khi quên 1 liều thì uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều quên, tuyệt đối không tự ý gấp đôi liều.
Tác dụng phụ
- Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là trên đường tiêu hóa với biểu hiện tiêu chảy buồn nôn.
- Ngoài ra nổi mẩn đỏ, ngứa là các bất lợi thường gặp
- Các tác dụng phụ ít gặp hơn: trên máu : tăng bạch cầu ái toan; trên gan : vàng da, tăng enzym gan, ú mật
- Một số tác dụng nguy hiểm ít gặp : phản ứng phản vệ, , thiếu máu tan máu; viêm đại tràng giả mạc; Steven – Johnson, phù Quincke ,ban đỏ đa dạng . Viêm da, viêm thận.
Lưu ý
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Augxicine 250mg/31,25mg cho những trường hợp sau:
Phụ nữ cho con bú: thuốc không gây hại cho trẻ bú nên có thể sử dụng .
Phụ nữ có thai: chỉ sử dụng trên khi đã cân nhắc lợi ích – nguy cơ do còn ít thông tin về tác hại trên đối tượng này, không nên sử dụng trong 3 tháng đầu.
Không sử dụng thuốc Augxicine 250mg/31,25mg cho những trường hợp sau:
- Đối tượng có tiền sử dị ứng với các kháng sinh cùng nhóm beta- lactam.
- Người từng sử dụng amoxicilin và acid clavulanic gây ra các hiện tượng như vàng da , hay các rối loạn gây suy giảm chức năng gan.
- Thận trọng với khả năng gây dị ứng chéo với cephalosporin.
- Thuốc có thể làm thời gian chảy máu và đông máu bị kéo dài. Cần cẩn thận trên những người đang sử dụng thuốc chống đông máu, hay các thuốc ức chế tiểu cầu. Như các thuốc : kháng kali, heparin, clopidogrel.
- Thuốc có thể làm giảm tác dụng của các thuốc tránh thai đường uống. Cần báo cho người bệnh về tác dụng này trước khi sử dụng.
- Người bệnh có triệu chứng chức năng gan bị rối loạn : dùng thuốc có thể gây nặng thêm tình trạng da bị vàng và mật ứ. Tuy nhiên, sau khi ngừng điều trị 6 tuần các triệu chứng sẽ biến mất và chức năng trở lại bình thường.
- Người suy thận cần chú ý đến lượng thuốc sử dụng tùy vào mức độ suy ( tham khảo thêm phần liều lượng . Dùng thuốc kéo dài không có sự kiểm soát điều trị chặt chẽ làm phát triển các vi khuẩn kháng thuốc.
- Người bệnh bị phenylceton niệu.
- Lái xe và vận hành máy móc: (chưa được chứng minh )
Phụ nữ cho con bú: thuốc không gây hại cho trẻ bú nên có thể sử dụng .
Phụ nữ có thai: chỉ sử dụng trên khi đã cân nhắc lợi ích – nguy cơ do còn ít thông tin về tác hại trên đối tượng này, không nên sử dụng trong 3 tháng đầu.
Bảo quản
Nơi khô ráo thoáng mát, bảo quản ở nhiệt độ phòng.
Tránh xa tầm tay của trẻ nhỏ.
Tránh xa tầm tay của trẻ nhỏ.
