Mỗi viên nang cứng gelatin chứa:
Hoạt chất: Amoxicillin trihydrate tương đương Amoxicillin 500 mg
Tá dược: Magnesi stearate, natri lauryl sulfat, talc tinh khiết, vỏ nang cứng.

Chỉ định
Thuốc Amoxicilin 500 mg Thephaco được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Các trường hợp nhiễm khuẩn có vi khuẩn còn nhạy cảm với Amoxicilin gây ra các bệnh sau:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên;
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới do liên cầu khuẩn, phế cầu khuẩn, tụ cầu khuẩn không tiết penicilinase và Hinfluenzae;
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng;
• Bệnh lậu;
• Nhiễm khuẩn đường mật;
• Nhiễm khuẩn da, cơ do liên cầu khuẩn, tụ cầu khuẩn, E.coli nhạy cảm với Amoxicilin.

Dược lực học
Amoxicilin là aminopenicilin, bền trong môi trường acid, có phổ tác dụng rộng hơn benzylpenicilin, đặc biệt có tác dụng chống trực khuẩn Gram âm. Tương tự như các penicilin khác, Amoxicilin có tác dụng diệt khuẩn, do ức chế sinh tổng hợp mucopeptid của thành tế bào vi khuẩn.
In vitro, Amoxicilin có hoạt tính với phần lớn các loại vi khuẩn Gram âm và Gram dương như: Liên cầu khuẩn, tụ cầu khuẩn không tạo penicilinase, H. influenzae, diplococcus pneumoniae, N. gonorrheae, E. coli và proteus mirabilis. Cũng như ampicilin, amoxicilin không có hoạt tính với những vi khuẩn tiết penicilinase, đặc biệt các tụ cầu kháng methicilin, tất cả các chủng Pseudomonas và phần lớn các chủng Klebsiella và Enterobacter.
Amoxicilin có tác dụng in vitro mạnh hơn ampicilin đối với Enterococcus faecalis và Salmonella spp, nhưng kém tác dụng hơn đối với Shigella spp. Phổ tác dụng của Amoxicilin có thể rộng hơn khi dùng đồng thời với sulbactam và acid clavulanic, một chất ức chế beta – lactamase. Đã có thông báo E. coli kháng cả Amoxicilin phối hợp với acid clavulanic (16,8%).

Dược động học
Amoxicilin bền vững trong môi trường acid dịch vị. Hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, nhanh và hoàn toàn hơn qua đường tiêu hoá so với ampicilin. Khi uống cùng liều lượng như ampicilin, nồng độ đỉnh amoxicilin trong huyết tương cao hơn ít nhất 2 lần. Amoxicilin phân bố nhanh vào hầu hết các mô và dịch màng não, trừ mô não và dịch não tuỷ, nhưng khi màng não bị viêm thì amoxicilin lại khuếch tán vào dễ dàng.
Sau khi uống liều 250 mg Amoxicilin 12 giờ, nồng độ amoxicilin trong máu đạt khoảng 4 - 5 microgam/ ml, khi uống 500 mg, nồng độ amoxicilin đạt khoảng 8 - 10 microgam/ml. Tăng liều gấp đôi có thể làm nồng độ thuốc trong máu tăng gấp đôi. Nửa đời của amoxicilin khoảng 61,3 phút, dài hơn ở trẻ sơ sinh và người cao tuổi. Ở người Suy thận, nửa đời của thuốc dài khoảng 7- 20 giờ.
Khoảng 60% liều uống amoxicilin thải nguyên dạng ra nước tiểu trong vòng 6 - 8 giờ. Probenecid kéo dài thời gian thải của amoxicilin qua đường thận. Amoxicilin có nồng độ cao trong dịch mật và một phần thải qua phân.

Cách dùng
Dùng đường uống.

Liều dùng
- Liều thường dùng là 500 mg, cách 8 giờ một lần
- Trẻ em đến 10 tuổi có thể dùng 1 viên/lần, cách 8 giờ một lần.
- Trẻ dưới 20 kg thường dùng liều 20 - 40 mg/kg thể trọng/ ngày.
- Liều cao hơn, uống liều duy nhất hoặc trong các đợt ngắn, được dùng trong một vài bệnh
- Liều 3g, nhắc lại một lần nữa sau 8 giờ để điều trị áp xe quanh răng hoặc nhắc lại sau 10 - 12 giờ để điều trị nhiễm khuẩn cấp đường tiết niệu không biến chứng.
- Để dự phòng viêm màng trong tim ở người dễ mắc, cho liều duy nhất 3g, cách 1 qiờ trước khi làm thủ thuật như nhổ răng.
- Dùng phác đồ liều cao 3g amoxicilin 2 lần/ ngày cho người bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp nặng hoặc tái phát.
- Nếu cần, trẻ em 3 - 10 tuổi viêm tai giữa có thể dùng liều 750 mg/ lần, 2 lần mỗi ngày, trong 2 ngày.
- Đối với người suy thận, phải giảm liều theo hệ số thanh thải Creatinin:

• Cl creatinin < 10 ml/ phút: 500 mg/ 24 giờ.
• Cl creatinin > 10 ml/ phút: 500 mg/ 12 giờ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?
Quá liều có thể gây nôn, nôn, đau vùng thượng vị, tiêu chảy, ban. Để điều trị quá liều có thể làm giảm sự hấp thu của thuốc ở đường tiêu hóa bằng than hoạt tính, hoặc gây nôn cho người bệnh. Trong một số trường hợp nếu cần thiết phải áp dụng biện pháp rửa dạ dày.

Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

 Khi sử dụng thuốc Amoxicilin, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Thường gặp, ADR > 1/100

• Ngoại ban (3 - 10%), thường xuất hiện chậm, sau 7 ngày điều trị.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
• Phản ứng quá mẫn: Ban đỏ, ban dát sần và mày đay, đặc biệt là hội chứng Stevens – Johnson.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Gan: Tăng nhẹ SGOT
• Thần kinh trung ương: Kích động, vật vã, lo lắng, mất ngủ, lú lần, thay đổi ứng xử và/ hoặc chóng mặt.
• Máu: Thiếu máu, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt.

Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định
Thuốc Amoxicilin chống chỉ định đối với người bệnh có tiền sử dị ứng với bất kỳ loại Penicilin nào và Cephalosporin.

Thận trọng khi sử dụng
Phải định kỳ kiểm tra chức năng gan, thận trong suốt quá trình điều trị dài ngày. Có thể xảy ra phản ứng quá mãn trầm trọng ở những người bệnh có tiền sử dị ứng với Peniclin hoặc các dị nquyên khác, nên cần phải điều tra kỹ tiền sử dị ứng với Penicilin, Cephalosporin và các dị nguyên khác.
Nếu phản ứng dị ứng xảy ra như ban đỏ, phù Quincke, sốc phản vệ, hội chứng Stevens - Johnson, phải ngừng liệu pháp Amoxicilin và ngay lập tức điều trị cấp cứu bằng Adrenalin, thở oxy, liệu pháp corticoid tiêm tĩnh mạch và thông khí, kể cả đặt nội khí quản và không bao giờ được điều trị băng Penicilin hoặc cephalosporin nữa.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Dùng được

Thời kỳ mang thai
Sử dụng an toàn Amoxicilin trong thời kỳ mang thai chưa được xác định rõ ràng. Vì vậy, chỉ sử dụng thuốc này khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, chưa có bằng chứng nào về tác dụng có hại cho thai nhi khi dùng Amoxidilin cho người mang thai.

Thời kỳ cho con bú
Amoxicilin bài tiết vào sữa mẹ, nên phải thận trọng khi dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc

• Hấp thu amoxicilin không bị ảnh hưởng bởi thức ăn trong da dày, do đó có thể uống trước hoặc sau bữa ăn.
• Nifedipin làm tăng hấp thu amoxicilin.
• Khi dùng allopurinol cùng amoxicilin sẽ làm tăng khả năng phát ban của amoxicilin.
• Có thể có sự đối kháng qiữa chất diệt khuẩn amoxicilin và các chất kìm khuẩn như cloramphenicol, tetracyclin.

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 300C.